Apèsi sou pwodwi a
Tobrand (Est{0}}) fabrike nan yon etablisman 800㎡ GMP, poud famasetik Piroctone Olamine Powder sa a fèt pou aplikasyon dèrmatolojik ak pharmaceutique ki mande pite segondè ak kontwòl enpurte strik.
Chak pakèt pwodui nan kondisyon GMP-kontwole epi yo lage sèlman apre yo fin pase tès valide ki ann amoni ak estanda USP, EP ak ICH. Yo fè tès analitik nan-kay lè l sèvi avèk sistèm HPLC, GC-MS, IR, ak ICP-MS pou asire bon jan kalite konsistan ak repwodiksyon pakèt.
Distribisyon mondyal sipòte atravè depo US ak Inyon Ewopeyen.
Espesifikasyon teknik
|
Atik spesifikasyon |
Limit estanda (klas pharmaceutique) |
Metòd tès |
|
Aparans |
Poud cristalline blan pou yon ti kras jòn |
Enspeksyon vizyèl |
|
Idantifikasyon (IR) |
Dwe konfòme yo ak spectre referans |
Spectroskopi IR |
|
Esè (pite, sou baz sèk) |
99.0% – 101.0% |
HPLC |
|
Ranje k ap fonn |
130.0 degre - 135.0 degre (nan yon gwoup 2 degre) |
Aparèy pwen k ap fonn |
|
PH (1% nan melanj dlo/etanòl) |
8.5 – 10.0 |
pH Meter |
|
Pèt sou siye |
Mwens pase oswa egal a 0.5% |
gravimetrik (105 degre) |
|
Rezid sou ignisyon |
Mwens pase oswa egal a 0.1% |
Sulfate Ash Metòd |
|
Single enpurte |
Mwens pase oswa egal a 0.10% |
HPLC |
|
Enpurte total |
Mwens pase oswa egal a 0.50% |
HPLC |
|
Solvang rezidyèl |
Etanòl Mwens pase oswa egal a 5000 ppm, lòt solvang satisfè limit ICH Q3C |
GC-MS |
|
Metal lou (tankou Pb) |
Mwens pase oswa egal a 10 ppm |
ICP-MS / USP<231> |
|
Asenik (As) |
Mwens pase oswa egal a 1 ppm |
ICP-MS |
|
Konte total mikwòb aerobic |
Mwens pase oswa egal a 100 cfu/g |
USP<61>/ EP 2.6.12 |
|
Total konbine ledven/mwazi |
Mwens pase oswa egal a 10 cfu/g |
USP<61>/ EP 2.6.12 |
|
E. coli / P. aeruginosa / S. aureus |
Absan / Negatif pou chak 1g |
USP<62>/ EP 2.6.13 |
Avantaj teknik debaz ak efikasite
Kenbe yon pite tès kontwole ant 99.0% ak 101.0% verifye atravè HPLC, sipòte efikasite serye nan dòz fòmilasyon rekòmande.
Karakteristik yon limit strik enpurte sèl nan 0.10%, ki fè engredyan nan apwopriye pou fòmilasyon ipoalèjenik, swen pou po sansib, ak tretman klinik po tèt.
Manifakti nan yon etablisman GMP 800-kare-mèt anba kontwòl pakèt strik pou bese risk kwa-kontaminasyon.
Estoke regilyèman nan sant distribisyon dedye atravè USA ak Ewòp pou ede achtè entènasyonal diminye tan transpò ak koutim anlè.
Aplikasyon & Dòz Rekòmande
Chanpou kont-pelikul ak kondisyone cheve:0.5% - 1.0% (rense-off)|0.1% - 0.5% (Kite-sou)
Tretman akne ak netwayaj vizaj:0.2% – 0.5%
Deodoran ak lave kò:0.1% – 0.3%
Gid fòmilasyon:Ekstrèmman ki estab nan yon seri pH lajè (3.0 - 9.0). Demontre ekselan konpatibilite ak pifò surfactants anionik, kationik ak ki pa-iyonik.
Kapasite Faktori & Chèn Pwovizyon pou
|
Konsantre operasyonèl |
Kapasite Teknik ak Estanda Pwovizyon pou |
|
Echèl sentèz |
Liy pwodiksyon dedye ak yon pwodiksyon anyèl nan 500 MT. |
|
Kristalizasyon |
DCS-moniteur kristalizasyon refwadisman pou pite segondè ak enpurte ultra-ki ba. |
|
Anbalaj |
Limyè-pwoteksyon tanbou 25kg ak revètman baryè nitwojèn-flude, imidite-. |
|
Estabilite Depo |
Klima-kontwole depo pou anpeche chalè-dekolorasyon pwovoke. |
|
Kontinwite Pwovizyon pou |
Tanpon èstratejik matyè premyè pou garanti alokasyon pakèt ki estab. |
Regilasyon & Konfòmite Estati
Konfòmite Regilasyon:Konplètman konfòme ak REACH (Ewòp), INCI anrejistre, ak Lachin IECIC ki nan lis.
Dokiman ki disponib sou demann:Pakèt-Sètifika analiz espesifik (COA), Fèy Done Sekirite Materyèl (MSDS), Fèy Done Teknik (TDS), ak Deklarasyon gratis TSE/BSE.
Lojistik Komèsyal
Anbalaj estanda:Tanbou fib nèt 25kg ak sache PE entèn doub -.
Kantite Lòd Minimòm (MOQ):25kg (1 tanbou) pou lòd komèsyal; gwosè echantiyon Customized ki disponib pou esè R&D.
Disponibilite livrezon:Voye dirèkteman nan sant distribisyon rejyonal USA / Inyon Ewopeyen nou yo oswa atravè machandiz oseyan / lè nan plant manifakti prensipal nou an.
FAQ